I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тилозин 200.
Международное непатентованное название: тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тилозин 200 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг тилозина в форме основания.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость, жёлтого цвета, без видимых механических включений
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — в течение 28 суток. Запрещается использовать Тилозин 200 после окончания его срока годности.
4. Выпускают Тилозин 200 расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 мл в стеклянные или полимерные флаконы.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя вдали от нагревательных приборов, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибиотик из группы макролидов.
10. Тилозин 200 активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, лептоспир, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, хламидий, трепонем и микоплазм.
Механизм действия заключается в нарушении синтеза белка в чувствительных микробных клетках.
При внутримышечном введении препарат резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется не менее 20 ч.
Препарат выводится из организма преимущественно с мочой и молоком.
По степени воздействия на организм Тилозин 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
11. Препарат применяют в качестве лечебного средства при бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, лошадей, верблюдов, свиней; собак и кошек; маститах крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артритах, дизентерии, бордетелезе и роже свиней, инфекционной агалактии овец и коз, а также при прочих первичных и вторичных (при вирусных заболеваниях) бактериальных инфекциях, возбудители которых чувствительны к тилозину.
12. Противопоказания для применения: не рекомендуется применять препарат одновременно с пенициллином (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.
13. Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту, лошадям, верблюдам — 0,025 — 0,05 мл/кг живой массы, свиньям — 0,05 мл/кг живой массы, овцам и козам — 0,05 — 0,06 мл/кг живой массы, собакам и кошкам — 0,025 — 0,05 мл/кг живой массы.
14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене: не установлено.
16. Применение Тилозин 200 не оказывает отрицательного влияния на течение беременности, лактацию и развитие потомства у животных.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
18. При применении Тилозин 200 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Тилозин 200 не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается через 8 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления плотоядных животных. Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с Тилозин 200 запрещается пить, курить и принимать пищу. Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).