ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата

ЭНФЛОРЕКС Раствор для орального применения

1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1.           ЭНФЛОРЕКС® раствор для орального применения (solutionEnrlorexum® adusumorale).

1.2.           ЭНФЛОРЕКС® раствор для орального применения представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета. В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.

1.3.    Препарат выпускается в полимерной таре объемом по 100, 250, 500, 1000 и 5000 мл.

1.4 Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 до плюс 25°С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности препарата - 3 (три) года от даты изготовления при указанных условиях хранения. После вскрытые флаконы можно хранить не более 28 суток при указанных условиях хранения.

2 ФАРМАКОЛОЕИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1     Энрофлоксацина основание, входящее в состав препарата, относится к группе фторхинолонов. Механизм действия энрофлоксацина на бактериальную клетку основан на бактериальнии ДНК-гиразы, нарушении синтеза ДНК, роста и деления бактерий, что вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах) и приводит к быстрой гибели бактериальной клетки. Данный специфический механизм действия уменьшает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений. Препарат характеризуется быстрым всасыванием и достижением высокой концентрации в сыворотке крови.

2.2          Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действий в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichiacoli, Salmonellaspp., Enterobacterspp.,Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Haemophilusspp., Klebsiellaspp., Pasteurellamultocida, Pseudomonasaeruginosa, Bordetellaspp., Campylobacterspp., Erysipelothrixspp., Corynebacteriumspp., Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Actinobacillusspp., Clostridiumspp., Fusobacteriumspp.,Bacteroidesspp., а также Mycoplasmaspp..

2.3. Энрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 -2 часа после применения ЭНФЛОРЕКС® раствор для орального применения и удерживается в течение 6 часов. Терапевтическая концентирация сохраняется в течение 24 часов. У телят, ягнят и поросят большая часть препарата выводится в неизменном виде через почки с мочой, а у птицы -преимущественно с фекалиями и желчью.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 ЭНФЛОРЕКС® раствор для орального применения применяется для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, микоплазмозов, некротического энтерита и других заболеваниях телят, ягнят, поросят и птицы вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.

3.2.    Телятам, ягнятам и поросятам препарат добавляют в питьеву* воду в дозе 1 мл/20 кг массы тела/сутки (5 мг/кг массы тела/сутки). Терапию продолжают в течение 3-5 дней.

При тяжелых и хронических инфекциях дозу увеличивают в 2 раза.

Терапию продолжают в течение 3-5 дней. Раствор лекарственного средства готовят ежедневно из расчёта суточной потребности птицы в воде. Для повышения эффективности рекомендуется использовать чистую воду с нейтральным рН. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую ЭНФЛОРЕКС® раствор для орального применения.

3.4       Побочные эффекты. При применении препарата в очень высоких дозах могут наблюдаться такие преходящие нежелательные эффекты, как снижение аппетита, рвота, диарея. Энрофлоксацин может вызвать кристаллизацию мочи, в связи с этим в период применения препарата не следует ограничивать животным доступ к питью. Применение препарата у молодых животных, особенно на стадии быстрого роста, может привести к патологиям суставных хрящей. В редких случаях хинолоны могут вызывать судороги, в связи с этим следует с осторожностью назначать препарат животным с известными или подозреваемыми нарушениями со стороны центральной нервной системы.

3.5       Противопоказания. Применение препарата противопоказано у животных с печеночной и почечной недостаточностью; в случае невосприимчивости или устойчивости к другим хинолонам; животным, перенесшим инфекции, вызванные стрептококками. Не рекомендуется назначать жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.

Не допускается одновременное применение «ЭНФЛОРЕКС раствор для орального применения» с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания энрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

3.6  Время ожидания. Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем8 суток соответственно после последнего применения препарата. Убой цыплят и индеек на мясо разрешается не ранее, чем 11 суток соответственно после последнего применения препарата. Не следует применять препарат у куриц и индеек, яйца которых предназначены для употребления в пищу.

До указанного срока мясо вынужденно убитых животных может быть использовать на корм пушным зверям.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находиться. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение "Белорусский государственный ветеринарный центр" для подтверждения на соответствия нормативных документов.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: УОРЛД BET Плач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти», Турция.

Место производства: «ВИЛСАН Ветеринер Илачлары Тидж. Сан. А.Ш.», Турция Чубук Йолу 2-ой км, Енидже Кейю Мевкии, Эсенбога/Анкара.

Инструкция по применению препарата ЭНФЛОРЕКС® раствор для орального применения разработана сотрудниками: УОРЛД BET Илач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти», Турция и РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.Вышелесского» (Красочко П.А., Ломако Ю.В.)