Фармакологическая группа:

Иммунотропные средства. Вакцины живые.

«Вакцина против нькаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая живая» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».

«Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая живая» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения: 12-1-11.12-0703№ПВР-1-1.9/00193.

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни у птиц путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:

Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса ньюкаслской болезни (НБ) – штамм «Ла-Сота».

Таксономия штамма «Ла-Сота». Отряд: Mononegavirales, Семейство: Paramyxoviridae, Подсемейство: Paramyxovirinae, Род: Avulavirus. Вид (таксон): Newcastle disease virus.

Система культивирования вируса. Системой культивирования штамма «Ла-Сота» вируса НБ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free).

Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «Ла-Сота» вируса НБ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Вакцина представляет собой лиофилизированнную вируссодержащую   кстраэбриональную жидкость SPF-эмбрионов кур с добавлением обезжиренного молока (40%) и гидролизата лактальбумина (10%).

Иммунуологические свойства:

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 6-8 суток после однократного применения продолжительностью не менее 1,5-2 месяца. Одна интраназальная (окулярная) доза вакцины содержит не менее 106,7 ЭИД50 вируса НБ (штамм «Ла-Сота»). Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

«Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая живая» предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.

Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител, у цыплят 10-суточного возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сыворотки крови от птиц, находящихся в одном птичнике (зале). Вакцинацию проводят, если в 20% и более исследуемых проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА ниже 1:8, а в ИФА ниже двукратного положительного значения, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора. Если в 80% и более проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА – в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора, птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при снижении напряженности иммунитета до 80% - проводят вакцинацию. Вакцину применяют интраназально (окулярно), энтерально (с питьевой водой, методом крупнокапельного распыления (спрей-метод) или аэрозольно.

Форма выпуска:

Вакцина расфасована по 1000, 2000, 3000, 4000 интраназальных доз во флаконы соответствующей вместимости, в которых проведено ее лиофилизирование. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.

Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с

ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска.

Гарантии изготовителя:

«Вакцину против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухую живую» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0021-2012.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждую изготовленную серию вакцины проверяют на соответствие СТО в отделе биологического и технического организации-производителя в согласно ГОСТ Р 52684.

Организация-производитель гарантирует соответствие «Вакцины против ньюкаслкой болезни и штамма «Ла-Сота» сухой живой» требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.